检验中心顺利通过ISO15189医学实验室质量与能力认可复评审
2024-08-12 17:12:31 来源:检验中心 浏览次数:
8月2日至4日,国家儿童医学中心北京儿童医院检验中心再次顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量与能力认可复评审。
ISO15189是目前国际上通用的医学实验室质量体系和能力建设标准,是实验室管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。此次复评审,恰逢CNAS认可准则更新换版,检验中心依照新准则要求全面更新和实施了新版质量管理体系文件,同时扩展了分子生物学领域的实验室认可。最终在院领导和医院各部门的大力支持和检验中心全体员工的共同努力下,再一次获得了国家权威机构的认可,确保实验室在质量管理和技术能力等方面与国际接轨。
本次专家组由北京同仁医院刘向祎教授、北京协和医院齐志宏教授、西安市儿童医院祝撷英教授、北京丰台右安门医院张华欣教授、中国中医科学院西苑医院王庆勇教授组成,分别负责质量管理体系、临检、生化、免疫、分子生物、微生物、实验室生物安全和信息领域的评审工作。评审专家组通过审阅文件、现场查看、现场提问、现场实验、现场考核等方式,对检验中心实验室质量管理体系的运行情况及提供临床服务相应的技术能力等进行监督检查。通过涵盖人员、设备、试剂、项目、环境设施、文件记录等要素的专业组现场考量,全面评估ISO15189质量体系运行情况。专家组对申报的97个项目和仪器间比对、人员比对、留样再测、结果再现、细胞形态学现场技术能力进行验证,对申报的18名CNAS授权签字人进行了考核。
8月2日上午召开了首次现场评审会议,CNAS评审专家组,北京儿童医院副院长葛文彤、各职能科室相关负责人、检验中心管理层及各专业组负责人出席了会议。首先,评审组组长刘向祎主任介绍了专家组成员和分工,明确评审目的、依据和范围等,强调公正、客观原则。随后,由检验中心主任李启亮详细介绍了医院和科室的基本情况以及近两年ISO15189质量管理体系的建设与运行情况。最后,葛文彤副院长对CNAS评审专家的到来表示欢迎,充分肯定了ISO15189实验室认可对医院检验质量提升的积极作用,希望以此次复评审为契机,更好地提升科室质量能力建设和实现管理能力创新。
8月2日下午,评审组召开了医生、护士、物流运转人员座谈会。医务处、护理部、信息中心、质控办等部门给予了大力支持。CNAS专家对实验室与临床的沟通交流情况给予了肯定,并将临床的建议转达给实验室和医院。
8月3日一早,评审组走访了内科综合二病房和门诊静脉采血室,通过观察样品采集、样品运输、危急值报告,与医护人员交谈等,观察检验前和检验后过程的质量体系运行情况。
8月4日上午举行了评审末次会议,专家组就评审情况做了总结,对北京儿童医院检验中心质量管理体系的运行、人员素质、质量管理、技术能力等方面给予了充分肯定,对儿科医护人员的敬岗爱业精神和精湛的技术表示敬佩,也就规范化管理以及持续改进等提出了宝贵意见和建议,并宣布北京儿童医院检验中心通过ISO15189医学实验室现场评审。北京儿童医院副院长李巍代表医院对专家组的评审工作表示感谢,并表示将对专家组提出的意见建议积极整改,确保质量持续改进。
本次复评审的顺利通过,标志着北京儿童医院检验中心的技术能力和质量管理水平过硬。检验中心将始终秉持“公慈勤和”院训,紧密围绕“公正、准确、及时、安全”的质量方针,持续不断地完善全面质量管理,积极促进检验与临床的沟通,提升检验诊断的质量与效率,为临床和患者提供更高水平、更优质的检验服务。