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喜报|我院获批国家特殊医学用途配方食品临床试验资质
2024-12-16 14:42:19 来源:临床研究中心 浏览次数:

12月12日,北京儿童医院正式通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的资格备案,标志着医院临床研究平台业务能力和范围的再拓宽,对医院营养学科及相关专业的学科建设发展具有重大意义。

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特殊医学用途配方食品(特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品临床试验是指在人体进行的特医食品系统性研究,以证实或揭示试验用特医食品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果。

未来,医院将积极推进特医食品临床试验开展,为相关疾病特医食品研究提供良好的临床研究平台,从而满足患儿对营养素或膳食的特殊需要,提高患儿生活质量,助力儿科人群健康成长。

临床研究中心

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