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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（21）
2025-07-18 16:49:03 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 急诊外科 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 | 诊断性穿刺（如胸腹腔积液取样）、紧急引流（如气胸排气）、微创手术，及腹腔镜胆囊、阑尾切除，肝肿瘤、肛肠手术等； 通过单一切口建立多个通道。 | 1.多通道兼容 5-12MM 器械，柔韧材质可增大器械活动角度，底座可360度旋转。 2.平台座、穿刺组件、保护套、密封系统等可拆卸设计便于取组织 / 样本及脱离薄膜通道。 3.双层气密结构和直角进出气接口。 4.型号规格（60mm×70mm型等平台座+5mm/12mm穿刺组件+高度150mm、内径60mm、外径70mm保护套）适配不同体型患者及手术入路。 | |
| 2 | 急诊外科 | 硫酸银纱布油性敷料 | 深二度以下烧烫伤、一 / 二类手术切口、真皮浅层伤口及 I 期愈合伤口（含术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤、穿刺部位）。 | 1. 由硫酸银、医用棉质基布和二甲硅油组成，经辐照灭菌，一次性使用，内外包装为聚乙烯袋和复合袋，外观整洁，敷芯呈浅黄色至浅棕色，无异味异物。 2.规格包含5cm×5cm到45cm×50cm。 3.其杀菌抗菌广谱高效，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、鲍曼不动菌、铜绿假单胞菌等杀灭率超 99.9%，效果维持5—7天，能控制感染、促进骨科创面愈合、缩短愈合周期。 4.含二甲硅油，不粘连创面，可防术后二次粘连，换药无二次损伤。 5.且能维持创面理想湿润环境，加快愈合。 | |
| 3 | 急诊外科 | 封闭式负压引流敷料 | 用于急性 / 外伤性创面、深部组织感染等。 | 1.由负压伤口治疗仪、软管接口、吸引管路、吸盘、敷料主体组成。型号规格：敷料（7.5-40cm×7.5-20cm等）；引流导管长度、外径、内径（1.2m-1.5m×3.2mm×1.6mm等）。 2.负压值在 40-200mmHg，可调节且持续恒定。 3.最长使用期限为低渗伤口≤7天，中度渗出伤口≤6天。 4.引流敷料能处理中等以下渗出液，防水透气，水蒸气透过率高可达到≥1000g/（㎡·24h），可维持吸液平衡，有支撑作用防积液。 5.一次性使用，经环氧乙烷灭菌处理。 | |
| 4 | 心脏内科 | 封堵器介入输送系统 | 适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。 | 1、产品组成：由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。 2、材质需求：PTFE、pebax、不锈钢、PE等。 3、功能需求：配合使用的产品是卵圆孔未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器。 4、灭菌方式：经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 5 | 心脏内科 | 房间隔缺损封堵器 | 先天性心脏病继发孔型房间隔缺损(ASD)的封堵治疗。 | 1、产品组成：由封堵器支架(含成型环)、阻流膜、缝合线和成型线、手柄组成。 2、材质需求：封堵器支结构及组成架为聚对二氧环己酮(PDO)可降解丝编织而成，内部缝有聚乳酸(PLA)可降解阻流膜。需要封堵器上带有铂的显影标记或者无显影标记多种型号。 3、功能需求：生物相容性好。内皮化稳定后可逐步降解，需一年左右可降解为水和二氧化碳。 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 6 | 消化科 | 胃肠营养管 | 可用于先天性消化道畸形，如先天性食管闭锁合并食管气管瘘、神经系统疾病累及吞咽功能等患者用于肠内营养饲养。 | 1、 营养管由管路（包括Y型进液口、帽和灌输适配器、配重）、导丝及润滑剂组成。 2、 材质：聚氨酯 3、 特殊性能、规格描述： （1） 外径2.0；长度560；颜色标示黄；导丝尺寸0.36×911（单位：mm） （2） 外径2.7；长度914；颜色标示粉；导丝尺寸0.36×911（单位：mm） （3） 外径4.0；长度1092；颜色标示蓝；导丝尺寸0.36×1089（单位：mm） （4） 外径3.5；长度1397；颜色标示棕；导丝尺寸0.5×1400（单位：mm） （5） 超级防堵塞单孔侧切出液口，保证营养液顺畅无阻。 （6） 子弹头设计，方便插管并最大限度减少插管的损伤。 （7） 独特的C-19水活性润滑剂附着在尖端和内腔，保证营养液不粘连管壁，减少摩擦，避免堵塞，方便导丝取出。 （8） 全管射线不透。 （9） 能够配合饲管电磁导航定位系统使用。 4、 灭菌方式：一次性使用。 | 第二次 |
| 7 | 介入医学科 | 活检针 | 适用于人体软组织，如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺检查取样。 | 1、由手柄和活检针（针芯、针管）组成； 2、材质：手柄材料为ABS 工程塑料，针管和针芯均由304不锈钢材料制成； 3、部分型号带有同轴套管针； 4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性便用。 | 第二次 |
| 8 | 功能神经外科 | 颅骨修补材料 | 适用于脑颅骨缺损部位的修补重建，网板与连接板和螺钉需配合使用。 | 1、由网板、连接板、钛合金螺钉组成。 2、材质：网板和连接板为PEEK（Polyetheretherketone 聚醚醚酮），螺钉为钛合金螺钉。 3、产品型号齐全： 网板长度范围50mm-150mm，宽度范围50mm-150mm。直型连接板：长度范围13mm-30mm，宽度范围3.5mm-5.2mm，厚度为0.8mm。钛合金螺钉：直径1.5mm-2.0mm，长度4mm-10mm。适用不同的病人需求。 4、物理性能: 1）常规假体厚度3-4mm； 2）拉伸屈服强度≥90（MPa）； 3）拉伸断裂强度≥70（MPa）； 4）弯曲强度≥110（MPa）； 5）弯曲模量≥3 （GPa）； 6）切口冲击强度>4（KJ/m3）。 5、耐热性：PEEK 熔点334°C，能够在 250°C下长期使用。 6、可在134°C下经受3000次循环高压灭菌，耐辐射；伽玛射线照射后不发生变形、变性。 7、耐腐蚀、耐疲劳老化，质轻无异物感、无受力塌陷。 8、无伪影干扰，不导电、不导热。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证（含所有附件）、技术偏离表、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
且提交资料同时需提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年07月21日-2025年07月25日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59616534
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年07月18日
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