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2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（32）
2025-12-09 14:50:56 来源：首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数：
首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 急诊内科 | 一次性使用雾化器 | 用于肺炎、支气管炎、哮喘等的治疗 | 1、产品组成：一次性使用雾化器（微网）由微网药杯、面罩、松紧带、咬嘴、三通、波纹管、直型接头组成。其中微网药杯、面罩、咬嘴、三通、波纹管、直型接头以无菌形式提供。 2、材质：吸入面罩由 PVC材料制造。 3、产品特殊性能： 3.1采用微网技术。药物有效雾化率≥75% 3.2产生的气溶胶颗粒直径≤5μm 3.3药杯内药物残留≤0.5ml 4、规格：DMT09（呼吸机专用），至少包含小面罩、大面罩 5、灭菌方式：一次性使用。 | |
| 2 | 急诊外科 | 一次性医用牵开器 | 适用于牵开和扩张组织。 | 1、折光型、聚光型 2、 由聚碳酸酯注塑而成。 3、 材质：采用聚碳酸酯材料，具有高透光率、高韧性，绝缘性。 4、 聚碳酸酯材料透光率≥90％。 5、 聚碳酸酯材料韧性耐受拉力≥900N，耐受300N保持≥240min。 6、 规格：长：10mm-43mm*宽：30mm-125mm。 7、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 | |
| 3 | 急诊外科 | 超声软组织切割止血设备—一次性使用超声刀头 | 用于手术中对软组织进行切割止血 | 1、由刀杆、销、套管组件和尾套组件组成； 2、材质：钛合金： 3、要求：无主机设计，手柄和扭矩扳手集成为一体； 4、手柄上方有液晶显示屏，可显示使用次数； 5、手柄与电源连接线位于手柄下方，可预防刀头角度调节后线缆回弹； 6、刀头长度可满足开放式手术及腔镜手术； 7、环氧乙烷灭菌，一次性使用； 8、可用于闭合直径≥5mm 的血管； | |
| 4 | 急诊外科 | 医用皮肤护理水凝胶 | 适用于化学换肤术 | 1、产品成分：水杨酸/果酸/复合酸 2、产品性状：无色至淡黄色的均一凝胶，洁净无异物。 3、重金属含量：产品重金属总量≤ T 10.04 g/g• 4、无菌：经有效的灭菌过程，产品应无菌。 5、弥散/可溶性：产品可溶。 6、黏度范围：≥100 mPa. s 7、适应范围：适用于化学换肤术。治疗面部痤疮、色斑 | |
| 5 | 烧伤整形外科 | 医用敷料 | 适用于浅表性创面的覆盖及护埋，非慢性创面及周围皮肤的修护。 | 1、 产品由敷料和容器组成。 2、敷料成份由贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油组成。 3、敷料类型具备：喷雾型、凝胶型、敷贴型。 4、规格要求：凝胶型装量≤50g/瓶，喷雾型装量≤150 g/瓶，面膜型装量≤28g/片。 5、产品特性：可在创面形成微观网状保护膜，起到物理屏障作用，兼具抗炎、抗菌、抗氧化等多重生物活性且有止痒、褪红等效果。 | |
| 6 | 烧伤整形外科 | 可吸收线缝合针 | 适用于人体软组织缝合。 | 1、 由可吸收线与缝合针组成，通过将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。 2、 缝线的化学成份：聚乙醇酸，缝线由多股编织而成，缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。 3、 缝针由3Cr13等材料制成，针体粗糙度Ra值≤0.8rm，硬度≥490HV0.2。 4、 缝线规格：PGA（0#～6-0#）。 5、 PGA缝线为聚乙醇酸材质，无需拆线，通过人体酶解为水和二氧化碳，降解时间6-12周。 6、 经y(钴60)辐射进行灭菌，无菌，一次性使用。 | |
| 7 | 烧伤整形外科 | 非吸收线缝合针 | 适用于人体组织缝合。 | 1、 由不锈钢材料制成的缝合针与非吸收性缝合线连接，针线一体。 2、 缝线材质为锦纶线(聚酰胺6)、丙纶线(聚丙烯)。 3、 缝合针采用3Cr13不锈钢材料。 4、 缝线型号规格：丙纶、锦纶 （2-0#～7-0#）。 5、 聚丙烯、聚酰胺6材质不可被人体降解吸收需术后拆线。 6、 经y(钴60)辐射进行灭菌，无菌，一次性使用。 | |
| 8 | 护理部 | 一次性使用面罩 | 供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。 | 1、 使用气压：0.12MPa~0.22MPa； 2、 药液容量：2-8ml； 3、 耐受温度：＜80℃； 4、 耗气量：6L/min（肺部疾病），8L/min（咽喉部疾病） 5、 雾化量：雾化量不小于0.25mL/min； 6、 装液量：应不小于标称容量。 | |
| 9 | 胸外科 | 一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓 | 可用于开放或微创的外科手术中组织的离断、切除/建立吻合。在对组织的切除、横断和吻合中，能够同步将该组织中包含的血管进行切除、横断和吻合。 | 1、 电动吻合器由电池，闭合/击发按钮，打开/回退按钮，旋转旋钮，激发保险按钮，电量显示窗，手动强制回退键，金属杆组成，钉仓由钉仓底座，钉砧，切割刀片钉仓保护套等组成 2、 材质：高分子，钛，不锈钢金属 3、 吻合器需为通配款类型，一把吻合器枪可适配切割长度为30mm,45mm,60mm不同长度钉仓。 4、 不同切割长度钉仓无需扫码识别可直接切换。 5、 钉仓有鹰嘴设计，并且为三排不等高钉腿。 6、 钉仓有90度弯转角度。 7、 灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 10 | 心脏外科 | 一次性使用引流管 | 用于心脏外科术后，引流出渗液。 | 1、由引导针、连接管、引流管、引流球共同组成组成。 2、引流管、连接管、引流球为硅橡胶材质，引导针为医用不锈钢材质。 3、十字型管体引流部分与连接管一体成型，引流更顺畅。 4、四槽结构，增加引流接触面积，增大引流力度。 5、光滑透明管道，利于观察，插拔，不易粘连。 6、规格要求至少包含:Fr10--Fr24. 7、灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版；
2、技术偏离表（附件2）；
3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件（包括但不限于：技术要求、说明书、彩页等）；
4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
5、提供相应产品的样品，具体到不同规格。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表提交至采购中心。
“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。
2、资料提交时间：2025年12月10日-2025年12月16日16：30。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-58531313
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
首都医科大学附属北京儿童医院
2025年12月09日
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