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2026年医用耗材、试剂入院遴选前调研(10)
2026-07-16 15:35:43 来源:首都医科大学附属北京儿童医院 浏览次数:

首都医科大学附属北京儿童医院拟遴选以下医用耗材、试剂,兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂,其主要用途和要求如下:

序号申请科室产品名称用途主要技术指标和功能需求备注
1护理部医用吸氧面罩用于建立患者口鼻与供氧装置之间的连接通路,以实现高浓度氧气的有效输送,满足临床缺氧治疗、手术麻醉通气及急危重症抢救等场景下的氧疗需求。1、 产品由松紧带、鼻夹、罩体、供氧管接头、供氧管组成
2、 材质:医用聚氨酯材料
3、 普通面罩小儿型长轴90mm,短轴100mm;供氧管长度≥1000mm,其外径为6.0mm±0.2mm,壁厚为0.8mm±0.2mm;供氧管有良好的耐弯曲性能,在30cm试验长度内不应打死折;松紧带的长度≥ 400mm,松紧带经拉伸10次,其拉伸伸长率≥ 150%。
4、 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
 
2护理部一次性使用硅胶导尿包为排尿困难或无法自主排尿的患者,提供一套包含硅胶导尿管在内的无菌、安全、一次性导尿操作工具包,以安全引流尿液、辅助治疗。1、组件包含:一次性使用无菌硅胶导尿管(双腔)、托盘、腰盘、硅油润滑棉球、一次性使用引流袋(防逆流)、洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布块、包布、一次性使用溶药注射器(含无菌水)、导尿管标签、一次性使用镊子、碘伏棉球。
2、材质:医用硅胶
3、该产品导尿管可留置至少28天;规格有6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr,满足不同患者的导尿需求;自带一次性使用溶药注射器(含无菌水);硅胶导尿管由医用硅胶材料制成,具有良好的生物相容性;配备防逆流引流袋,防止逆行感染;
4、环氧乙烷灭菌,一次性使用。
 
3骨科驱血止血外固定套环利用束紧环的机械压力驱血止血,并提供束缚力固定肢体,适用于四肢外科手术驱赶四肢中血液并对肢体进行外固定。1、 高效驱血,驱血量≥95%,可连续止血时间≥2h,合并驱血、止血、无菌为一体
2、 适用收缩压对应不同型号,有<130mmHg,<160mmHg,<190mmHg三个指标
3、 与肢体接触面窄(约2.5cm)使手术区域最大化,切口靠近腹股沟或腋窝时也能使用,适用肢体围度为14cm~85cm,适用肢体长度为10cm~120cm
4、 可根据不同型号和患者的肢体围度与长度,使肢体表面压强为142mmHg~436mmHg
5、 硅胶环能随着患者肢体围度的变化控制压强,无需术中调节压强,配备无菌切割防护卡。
6、 无菌(环氧乙烷残留量不超过10ug/g)、一次性使用。
 
4骨科空心接骨螺钉(非锁定)适用于四肢骨折内固定。可用于股骨颈部位。1、全螺纹渐变螺距、中段瘦身设计,缓解过度加压。
2、旋转长条自攻排屑槽设计,便于术中拧入。
3、符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。钛合金产品表面经着色阳极氧化处理和微弧氧化处理。
4、含非灭菌包装和灭菌包装。灭菌包装产品的有效期至少5年。
 
5骨科金属空心螺钉适用于骨质成熟的青少年四肢骨折内固定。1、自钻钉头设计,方便拧入。
2、加深的尾部六角,可降低六角滑牙风险。
3、、符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
4、非灭菌包装和灭菌包装。γ射线灭菌,有效期为至少5年。
 
6骨科金属空心接骨螺钉适用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定。1、含7.3mm 大直径型号,适配股骨颈、股骨髁间等大块骨块骨折固定;全系列多直径、多长度覆盖四肢关节、干骺端创伤。
2、螺钉通体中空,可配套导针微创置入。
3、符合GB/T 13810-2017规定的TC4钛合金材料制造,表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
4、非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期为至少5年。
 
7骨科金属带锁髓内钉适用于四肢长骨骨折内固定。1、沿长骨髓腔内置入主钉,分散骨骼弯曲、剪切应力。
2、可经皮小切口植入,无需大面积剥离骨膜。
3:含股骨、胫骨、肱骨、股骨近端等系列髓内钉,覆盖全身四肢长骨骨折。
4、、符合IS0 5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金或符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。钛合金产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
5、非灭菌包装和灭菌包装。灭菌有效期至少5年。
 
8骨科髓内针适用于四肢骨折内固定。1、可术中预弯成 C 形,髓腔内三点支撑,抵抗骨折端弯曲、旋转、短缩移位。
2、进针点位避开儿童骺板,不干扰骨骼正常生长,降低肢体长短不等风险。
3、适配股骨、胫骨、肱骨、尺桡骨骨干骨折。
4、该产品采用符合GB/T13810-2017规定的TC20钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理。
5、非灭菌和灭菌包装。
 
9骨科金属带锁髓内钉适用于股骨近端骨折。1、沿股骨髓腔植入主钉,分散负重应力,降低应力遮挡,适配股骨颈、粗隆间、粗隆下骨折。
2、近端多枚斜向锁钉固定股骨颈,杜绝头颈旋转、髋内翻畸形;远端锁钉控制股骨干短缩移位。
3、可选择性拆除远端锁钉,术后负重实现骨折端动态加压,加速骨痂生长。
4、符合GB/T 13810-2017规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。骨质疏松型组件表面无处理或经着色阳极氧化处理。
5、非灭菌和γ射线辐照灭菌包装。灭菌,灭菌包装有效期至少5年。
 
10骨科金属锁定接骨板系统钛合金材料接骨板和接骨螺钉联合使用,适用于四肢骨折内固定;1、 含直型、解剖型、微创桥接、重建蝶形多类钢板,适配全身四肢各部位骨折。
2、 板体锁定孔与锁定螺钉咬合锁死,骨折端无角度偏移。
3、 板体集成加压孔 + 锁定孔,可按需选择断端加压或刚性锁定固定。
4、 符合GB/T13810-2017规定。接骨板材料为TA3G纯钛或TC4钛合金;接骨螺钉材料为TC4钛合金。产品表面经着色阳极氧化处理。
5、 非灭菌包装和辐照灭菌包装,灭菌有效期至少5年。
 
11骨科手腕足踝金属锁定接骨板系统适用于手腕部、足踝部骨折内固定。1、 含掌骨、跖骨、跟骨、距骨、踝部等分型钢板,适配各类手足粉碎骨折。
2、 板体轻薄低矮,皮下凸起小,降低皮肤刺激,支持小切口微创手术。
3、 适配手腕、足踝细小骨骼生理弧度,无需术中折弯,贴合骨面减少软组织刺激。
4、 符合GB/T13810-2017规定的TC4钛合金制成。接骨板及接骨螺钉产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。
5、 含γ射线辐照灭菌包装和非灭菌包装。灭菌有效期至少为5年。
 
12骨科金属直型接骨板适用于四肢长骨干骨折内固定。1、 直板结构适配四肢长骨干直线骨面,复位后维持骨折端对位,抵抗轴向、弯曲外力,防止移位。
2、 配套加压螺钉孔,术中可对骨折断端静态加压。
3、 符合GB/T 13810-2017标准要求的TA4纯钛材料制成,表面经着色阳极氧化处理。
4、 非灭菌包装和辐照灭菌包装,灭菌有效期至少5年。
 
13骨科金属解剖型接骨板适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折内固定。1、 贴合四肢干骺端、不规则骨原生骨骼曲面,减少术中折弯和软组织刺激。
2、 适配股骨远端、胫骨平台、桡骨远端等多部位解剖版型,适配不同骨折块大小、关节内/干骺端骨折。
3、 符合GB/T 13810-2017标准要求的TA3纯钛材料制成,表面经阳极氧化处理。
4、 非灭菌包装和辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
 
14骨科同种异体骨修复材料适用于非承重部位骨缺损的充填、修复,关节、脊柱融合以及非承重骨的重建。
无需配合设备。
1、 材质:冷冻干燥同种异体骨,合法来源的供体骨组织,含人体皮质骨、松质骨。经锯裁、清洗、脱脂、脱蛋白、漂洗、冻干等合规工艺制成。
2、规格:松质骨条.长20mm~45mm,宽和高4.5mm~5.5mm。装量:1-5cm³。
3、辐照灭菌方式,有效期至少3年。
 
15骨科脊柱内固定连接器系统用于胸腰椎(T1-L5)开展脊柱后路内固定术时,与脊柱内固定系统组件配合使用,提供捆绑固定1、 绑带主体由聚酯(PET)材料制成,带扣由316L不锈钢制成,预弯条由符合标准规定的304L不锈钢制成。
2、连接器由连接头和锁紧部件配合组成,锁紧部件为锁紧螺钉、螺塞。
3、连接头、锁紧螺钉、锁紧螺塞由符合GB/T 13810-2017标准规定的Ti6AI4V材料制成,锁紧螺钉表面经着色阳极氧化处理。
4、辐照灭菌方式,灭菌有效期至少5年。
 
16神经外科一次性使用脑立体定向活检针用于脑部组织的活检取样。
适用于各种立体定向、导航、头架设备使用,(包括但不限于手术机器人、导航系统、立体定向系统、手术头架等设备)
1、 包含内针管、外针管、内针座、外针座、密封圈等组件
2、 材质:医用级不锈钢、医用硅胶
3、 具备多规格旋切取样结构含4mm、6mm、8mm、10mm的取样规格,能满足颅脑各部位以及各尺寸的组织旋切取样。
4、 合格的环氧乙烷灭菌方式,一次性使用。

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1),提供纸质版加盖公章Excel电子版

2、技术偏离表(附件2);

3、参与遴选的医疗器械注册证及其所有附件(包括但不限于:北京医用耗材阳光采购平台产品截图、技术要求、说明书、彩页等);

4、所涉及的所有公司资质、各级授权书、业务员授权(需与前来报名的人员一致)、价格依据等,纸质版加盖公章

5、提供相应产品的样品,具体到不同规格。

三、调研相关要求

1、报名方式:在规定时间内携带纸质版资料及电子版调研表、样品等材料提交至采购中心。

“电子版医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)”标题格式为:医用耗材、试剂调研- XX(申请科室)-XX(遴选序号)-XX(产品名称)-XX(公司名称)-联系人-联系方式。

2、资料提交时间:2026年07月17日-2026年07月23日16:30。逾期提交资料将不再接收。

3、联系电话:010-58531328

如有资料不全或填写内容不实等问题,将不予纳入本次遴选。

附件1:医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx

附件2:技术偏离表.docx

首都医科大学附属北京儿童医院

2026年07月16日

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